El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba avaló este viernes 9 de junio el uso de emergencia de la vacuna Abdala, la cual se documentó tiene una eficacia de 92.28%, y es la primera en América Latina.
La vacuna contra Covid-19 fue desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba (CIGB), con un esquema de tres dosis, que se aplicarían cada 14 días.
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La autoridad reguladora indicó en un comunicado de prensa que se confirmó que cumple con los requisitos establecidos a partir de los ensayos clínicos concluidos y el que está en curso.
Añade: “A partir de los datos obtenidos en los Ensayos Clínicos Fase I y II concluidos y el de Fase III se encuentra en ejecución, ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 %, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados”.
Para la Fase II de ensayos clínicos se realizó bajo un estudio multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado y a doble ciegas, donde participan 48,010 voluntarios entre 19 y 80 años de edad distribuidos en los municipios cabecera de Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma, de acuerdo con información de la Organización Panamericana de la Salud (OPS),
La noticia se conoce bajo un contexto en el que en el territorio cubano, con 6,422 casos confirmados este viernes 9 de junio, tienen 24,330 contagios activos y 20 defunciones en las últimas 24 horas. El acumulado es de 224,798 casos, incluidas 1,459 muertes.
Aparte de la vacuna Abdala, en el país caribeño también cuenta con Soberana 2, de la que ha informado tiene una eficacia de 91.2% contra Covid-19, con la aplicación de tres dosis, dio a conocer la corporación biofarmacéutica estatal BioCubaFarma, después de los ensayos clínicos que se encuentran en su etapa avanzada.
Son un total de 5 fármacos los que se desarrollan en Cuba. El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología está desarrollando los fármacos contra el coronavirus denominados Abdala y Mambisa, mientras que el Instituto Finlay de Vacunas trabaja en Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus.
“El instituto Finlay y el CIGB tienen 30 años de experiencia en investigación de vacunas. Una prueba de eso es que el 80% de las vacunas que tiene el Programa Nacional de Inmunizaciones se producen en el país”, puntualizó José Moya, representante en Cuba de la OPS para DW.
yc