La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), al mando de Alejandro Svarch, tiene la encomienda de proteger a la población de riesgos sanitarios asociados al uso de productos de consumo humano, así, entre los principales sectores y actividades reguladas resaltan el farmacéutico, de dispositivos médicos, de cosméticos y de servicios de salud.
Bajo este contexto y ante la necesidad de desarrollar una industria farmacéutica competitiva, que garantice contar con medicamentos seguros, eficaces y de calidad, los trabajos se dan en el marco de la Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el Sector Farmacéutico 2022-2030, a cargo del Comisionado de Fomento Sanitario, Pablo Quiroga.
Entre los compromisos están el trabajar por que exista la máxima claridad entre regulador y regulado a fin de evitar prácticas de corrupción, aunado a que la Certidumbre Regulatoria es la simplificación sin desregulación para evitar burocracia innecesaria, además de garantizar el abasto de medicamentos en todo el territorio nacional.
Y es que, el objetivo es dar precisamente certidumbre a las empresas del sector farmacéutico para brindar innovaciones médicas y desarrollo productivo al mercado mexicano, pues el impacto económico de la industria se calcula en 332 mil millones de pesos.
También se busca otorgar certidumbre a las empresas respecto a requisitos, tiempos y procedimientos de evaluación, dar cumplimiento al marco normativo y que toda modificación obedezca las Good Regulatory Practices (GRPs), además reconstruir un sistema de salud con la rectoría del Estado y no en la protección de intereses particulares.
Nuestro país tiene el potencial de transformarse en un espacio propicio para la innovación científica en materia de salud, esto gracias a su ubicación estratégica y la mano de obra calificada, entre otros factores, sin embargo, el marco regulatorio en lo que respecta a fármacos y medicamentos no genera las condiciones idóneas para permitir el ingreso eficaz (desde la fase clínica hasta la obtención de autorizaciones de comercialización) de nuevos tratamientos innovadores.
Con ello, se inhibe la investigación clínica, la inversión y la innovación; se encarece el precio de los medicamentos debido a la falta de competencia en el mercado; y se condiciona el acceso a tratamientos más eficaces comercializados en otros países.
Por lo que, la Cofepris también propone desarrollar e implementar modificaciones regulatorias basadas en evidencia sanitaria, que reduzcan las barreras de entrada al mercado mexicano y eliminen las obstrucciones técnicas al comercio que ha generado la regulación mexicana.
NO LLEGA
Las autoridades mexicanas siguen esperando la respuesta de la Federal Aviation Administration (FAA, por sus siglas en inglés), sobre la recuperación de Categoría 1 de Seguridad Aérea, la tardanza comienza a generar preocupación.
POR JAIME NÚÑEZ
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