La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha lanzado una nueva etapa de su plataforma digital, DIGIPRiS, que digitaliza completamente las Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos. Este avance promete mayor transparencia, rapidez y eficiencia en los procesos regulatorios, beneficiando tanto a la industria farmacéutica como a los pacientes.
Al respecto, en entrevista con Alejandro Cacho y Paulina Greenham para el programa de Esta Mañana que se transmite por Heraldo TV, María de los Ángeles Tovar, directora en la comisión de autorización sanitaria de Cofepris y Greta Jordan, subdirectora de comunicación social destacaron los alcances en este nuevo proceso de digitalización de medicamentes que haría más fácil la realización de los trámites correspondientes.
Se garantiza agilidad en trámites
María de los Ángeles Tovar estacó la importancia del registro sanitario de medicamentos en México y los avances que se implementarán en este proceso, además enfatizó que todos los medicamentos consumidos en el país deben estar registrados por la Cofepris para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Actualmente, la institución tiene bajo su supervisión casi 10 mil medicamentos registrados, un número que asegura un amplio acceso a tratamientos seguros para la población.
Acotó que el registro no es un proceso estático pues los medicamentos pueden "sufrir cambios en su fabricación, etiquetado o incluso en sus indicaciones terapéuticas", explicó Tovar. Esto significa que, si un medicamento que originalmente se utilizaba para una enfermedad ahora se ha demostrado efectivo para otras, esta información debe ser presentada y revisada nuevamente por la Cofepris.
Consciente de la necesidad de agilidad en este proceso, Tovar anunció que la Cofepris está implementando un sistema digital que permitirá gestionar las modificaciones de manera más eficiente. "Asegurarnos de que todas estas modificaciones se revisen y cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia es fundamental", afirmó.
Indicó además que esta transformación digital no solo optimizará el trabajo interno de la Cofepris, sino que también mejorará la experiencia de los ciudadanos al garantizar que los medicamentos disponibles sigan siendo seguros y efectivos a lo largo de su vida útil.
Consultas más rápidas en el registro
Por su parte, Greta Jordan, destacó que las nuevas medidas implementadas para mejorar la accesibilidad y transparencia en la verificación de medicamentos en el país, ya que a través del portal oficial de Cofepris, los ciudadanos pueden consultar el registro sanitario de cualquier medicamento habilitado, lo que se vuelve fundamental ante el aumento de falsificaciones en los registros.
Hemos desarrollado una sección específica donde los usuarios pueden revisar la validez de los productos, lo cual es crucial en un contexto donde las falsificaciones son una preocupación creciente”, afirmó Greta.
Enfatizó que uno de los cambios más significativos que mencionó es la digitalización de los trámites de registro, un proceso que antes podía tomar tiempo y que afectaba la disponibilidad de medicamentos en el mercado. “Antes, los trámites eran largos y complejos, lo que generaba retrasos en la autorización de productos. Ahora, con el sistema digital, podemos agilizar estos procesos, garantizando que los medicamentos estén disponibles para la población sin interrupciones innecesarias”, explicó Jordan.
Además, la subdirectora subrayó la importancia de que los usuarios estén informados sobre las actualizaciones de los medicamentos. “Los empaques pueden cambiar, y es vital que los ciudadanos sepan que un medicamento que han guardado por años puede haber sido contraindicado para ciertas condiciones. La actualización constante de la información es clave para su seguridad”, agregó.
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