La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó a través de us redes sociales que Asofarma S.A de C.V. ingresó la información faltante para la obtención del registro sanitario de vacuna anti-COVID Spikevax monovalente de Moderna Tx.
La comisión aseguró que en cumplimiento al principio de caja de cristal es que se realizó esta operación la cual tendrá una resolución final que será emitida en los próximos días.
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Cofepris emite opinión favorable a vacuna anti-COVID Spikevax
Cofepris informó en octubre pasado que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por Moderna Tx, a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V., en relación con sus vacunas contra el virus SARS-CoV-2, agente causante de COVID-19.
En esta revisión, el CMN emitió opinión favorable para el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5, y opinión no favorable para Spikevax bivalente BA.4-5. Ambas son vacunas de tipo ARN mensajero. La versión bivalente está indicada a partir de los 12 años que han recibido al menos un esquema inicial de vacunación contra La mientras que la versión monovalente está destinada para personas de 6 meses en adelante.
Foto: Archivo
Las personas expertas concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en este momento es de mayor relevancia el papel de las vacunas monovalentes, ya que son de mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente, por lo que decidieron por unanimidad emitir la opinión favorable al biológico Spikevax monovalente XBB.1.5.