Pfizer Inc. anunció este viernes que presentó la solicitud para autorizar de emergencia el uso de la vacuna contra Covid-19, esto ante los reguladores de la salud en los Estados Unidos. Esta decisión se convierte en un paso crucial para lograr ofrecer una vacuna que ayude a detener la pandemia, informó la compañía.
Dicho procedimiento ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se produce días después de que Pfizer y BioNTech reportaron que los resultados finales de su ensayo arrojaron una efectividad del 95 por ciento en la prevención de contagios de Covid-19, sin mayores preocupaciones de seguridad.
Estos resultados favorecieron las acciones de ambos ante el optimismo por el desarrollo de una vacuna efectiva. Por ahora, la firma espera que la FDA apruebe la autorización de uso de emergencia para mediados de diciembre, tras lo cual podría empezar a enviar dosis de forma casi inmediata.
Espera contar con 50 millones de dosis
Pfizer indicó que espera contar con 50 millones de dosis de vacunas lista este año, las cuales serían suficientes para proteger a 25 millones de personas.
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Por su parte, un comité asesor de la FDA planea reunirse de forma tentativa entre el 8 y el 10 de diciembre para hablar sobre la vacuna, reveló una fuente conocedora del proceso a Reuters, aunque las fechas podrían cambiar.
Los datos del ensayo final mostraron que la vacuna aportó un nivel similar de protección a diferentes edades y grupos étnicos, un resultado alentador ante una enfermedad que afecta de forma desproporcionada a ancianos y minorías.
Por Reuters