COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Córnea sintética, muy cerca: Cofepris

La Cofepris autorizó un ensayo clínico

EDICIÓN IMPRESA

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Créditos: Especial

En México, más de tres mil 350 personas con pérdida de claridad corneal, van a poder beneficiarse de un novedoso dispositivo de córnea sintética Gore, que actualmente se encuentra en ensayos clínicos, autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

La autoridad regulatoria indicó que se trata de un dispositivo médico elaborado con polímeros plásticos y otros materiales biocompatibles, que tiene como objetivo restaurar la vista en aquellos que han perdido la transparencia corneal.

La Cofepris indicó que aun cuando no todos los casos podrían tratarse con este dispositivo, la autorización del protocolo contribuye a la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas para que estas personas recuperen la vista.

Recordó que este ensayo se suma a los 14 autorizados por Cofepris en los últimos quince días, según el Informe quincenal de ampliación terapéutica.

Entre los insumos para la salud recién registrados se incluyen 20 medicamentos y 76 dispositivos, de los cuales 29 están diseñados específicamente para atención médica, como alambres guía para angioplastia, sujetadores, entre otros.

Además, se aprobaron 19 dispositivos para diagnóstico y medición de enfermedades como zika, dengue, chikunguña, y virus como SARS-CoV-2 y VIH, así como 28 equipos, entre ellos, sistemas de control de temperatura intravascular.

PAL